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ヘッジホッグ・メドテック、日本初の頭痛AI診断プログラムを製造販売承認申請

2026年2月5日(木)    m3.com AI Lab (エムスリーAIラボ 事務局)   

株式会社ヘッジホッグ・メドテックは、AIを用いて頭痛の診断を補助する「頭痛AI診断プログラム」について、性能評価試験で主要評価項目を達成したことを受け、2026年1月28日に製造販売承認申請を行った。現在、日本国内において薬事承認や保険適用を受けた頭痛診断用のプログラムは存在しておらず、製造販売承認の申請が行われるのは今回が日本で初めての事例となる。

日本国内における慢性頭痛の患者数は約4,000万人に上るとされており、世界全体では約40億人が経験している非常に一般的な疾患である。頭痛は患者の生活の質を著しく低下させるだけでなく、労働生産性に...