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AIが精神疾患診断を補助する医療機器が薬事承認、うつ病の客観的評価に期待

2025年7月4日(金)    m3.com AI Lab (エムスリーAIラボ 事務局)   

株式会社XNef、株式会社国際電気通信基礎技術研究所、および広島大学大学院医系科学研究科精神神経医科学の共同開発による精神疾患診断脳回路マーカー「XNef-Brainalyzer解析プログラム」が、2025年3月5日付でクラスIIのプログラム医療機器として厚生労働省から薬事承認を取得した。AI技術を用いたプログラム医療機器としては、初の二段階承認を活用した製品であり、今後の精神科領域における診断のあり方に大きな影響を与える可能性がある。

本品は、機能的MRI(fMRI)と人工知能(AI)を組み合わせることで、脳内の神経回路の活動パターンを解析し、精神疾患の診断を補助することを目的としている。従来の精神疾患の診断は、医師による問診...