2024年10月9日(水) m3.com AI Lab (エムスリーAIラボ 事務局)
AI医療機器を開発するアイリス株式会社は、咽頭内視鏡システム「nodoca」を用いたインフルエンザ検査において、医師の指示のもと看護師が検査を実施することが適法であると、厚生労働省がグレーゾーン解消制度を通じて正式に確認したことを発表した。この制度により、規制の適用範囲が曖昧な場合でも、新たな事業活動を行うために行政に事前確認を行うことが可能となっている。
今回の確認では、看護師による咽頭撮影や問診の入力が、医師の指示のもと合法であることが明確化された。さらに、遠隔指示も可能であり、患者の特定条件下における医師の指示も適用される。これにより、医療現...