ここ数年で、医療分野におけるAI利用の研究開発や製品化が相次いでいる。AIツールが臨床環境における一般的ツールとなることは疑いの余地が無いが、欧米における規制上の課題によって、イノベーターの足踏みがみられる現状もある。

欧州において、医療製品の全ては医療機器規制（MDR）とそこに盛り込まれた規範、GDPRの要件、ESGへの配慮など、多数の規制対応を余儀なくされる。また、近い将来、人工知能の規制枠組みに関する提案...