未来の医療をブレイクスルー!? FDAが画期的と認める医療機器の最前線―Dr. 呼坂の「デジタルヘルスUPDATE」（17）
2021年11月4日（木） m3.com AI Lab （RUT ）
近年、AIを活用した医療機器が承認されるニュースを耳にする機会が増えてきました。デジタルヘルスにおいて先行する米国では、現在、AIや機械学習を利用した医療機器が343件承認されています（2021年10月時点）［1］。
FDA（米国食品医薬品局）は、「Breakthrough Device Designation（BDD：画期的医療機器指定）」という画期的な医療機器を迅速に提供するための優先審査制度を設けていま...
